La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) anunció que necesitará más tiempo para decidir sobre el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna en niños de 12 a 17 años.
La FDA señaló que estudiarán los informes de un efecto secundario poco común, la miocarditis o la inflamación del músculo cardíaco, en quienes recibieron la inyección.
La FDA informó a la compañía el viernes por la noche, dijeron que la revisión podría durar hasta enero.
“La seguridad de los receptores de la vacuna es de suma importancia para Moderna. La compañía está totalmente comprometida a trabajar en estrecha colaboración con la FDA para respaldar su revisión y está agradecida a la FDA por su diligencia”, dijo Moderna en un comunicado.
El domingo, la compañía manifestó que retrasaría la solicitud de autorización de emergencia para que su vacuna se administre a niños de 6 a 11 años hasta que la FDA complete su revisión actual.