La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil dio su aprobación este lunes a los ensayos clínicos para cerciorar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis de la vacuna anticovid desarrollada por la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca.
El estudio englobará a un universo de 10.000 voluntarios, distribuidos en cinco estados brasileños y que participaron previamente en las pruebas clínicas del estudio inicial del antígeno, por lo que todos ya recibieron las dos dosis.
“Serán incluidos voluntarios con edad entre 18 y 55 años, que estén altamente expuestos a la infección con el nuevo coronavirus, como los profesionales de salud”, explicó la agencia reguladora en un comunicado.
Sin embargo, mujeres embarazadas y personas con comobilidades no podrán participar.
La tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca será aplicada entre 11 y 13 meses después de la segunda.
“Se trata de un estudio de fase III, controlado, aleatorio, simple ciego, o sea, en que solo el voluntario no sabrá qué recibió: si una dosis de la vacuna o de placebo”, apuntó.