La primera píldora oral aprobada en Estados Unidos para tratar la depresión posparto ya está disponible bajo receta médica, según indicaron los fabricantes de medicamentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento, llamado Zurzuvae, en agosto. El producto, que ahora se encuentra en farmacias especializadas, puede ser enviado directamente a los pacientes, dijeron Biogen y Sage Therapeutics Inc. en un anuncio este jueves.
Sin embargo, el medicamento costará US$ 15.900, lo que genera dudas sobre cuántas personas podrán acceder a él.
Zurzuvae se administra en dos cápsulas de 25 miligramos por día durante 14 días para tratar a adultos con depresión posparto o PPD, una enfermedad mental grave que puede desarrollarse en aproximadamente una de cada siete madres primerizas después del parto.
Los fabricantes de medicamentos observaron en ensayos clínicos que las personas que tomaron Zurzuvae vieron una disminución de sus síntomas depresivos en comparación con aquellos que tomaron un placebo, y las reducciones se observaron en un plazo de tres días. En un estudio clínico de Fase 3, duraron al menos 45 días.
“Tener una opción como Zurzuvae que puede funcionar el día 15 y mejorar los síntomas en tan solo tres días tiene el potencial de marcar una profunda diferencia en las vidas de las mujeres con PPD”, dijo en el anuncio la Dra. Kristina Deligiannidis, profesora de los Institutos Feinstein de Medical Research en Nueva York, quien ha sido la investigadora principal en los ensayos clínicos nacionales que llevaron a la aprobación de Zurzuvae. “Es de esperar que este hito sea un catalizador de un cambio más sistémico para las mujeres con PPD, incluido un aumento muy necesario en la detección, el diagnóstico y el tratamiento en todas las especialidades médicas”.
Los síntomas de la depresión posparto pueden ser debilitantes e incluir ataques de llanto, dificultad para establecer un vínculo afectivo con el bebé, incapacidad para dormir o sentimientos de desesperanza. Con una depresión posparto grave, las mujeres no pueden cumplir con sus rutinas diarias y, a menudo, tienen pensamientos recurrentes de suicidio, autolesión o daño al bebé, todos síntomas muy graves que requieren evaluación y atención inmediata.